Проверка FDA предприятия UCB в Бельгии обнаружила несколько проблем с качеством

У UCB, биофармацевтической компании из Брюсселя, инспекторы FDA указали на несколько проблем на производственном предприятии в Бельгии, но компания не паникует.

Согласно отчету 483, FDA проинспектировало производственное предприятие UCB в Брэн-л'Аллёд, Бельгия, в период с 17 по 21 апреля этого года, при этом инспекторы обнаружили три важных замечания.

FDA обнаружило проблемы в отделе качества на предприятии, связанные с контролем документов. В отчете говорится, что UCB имеет «неконтролируемые» журналы, фиксирующие деятельность по уборке в секретных зонах, а также другие примеры использования «неконтролируемых» журналов. Инспекторы также обнаружили на объекте измельченные документы, но не были уверены в том, что материалы не содержат документов о качестве.

Мгновенно разблокируйте эту статью, а также получите доступ к ограниченному количеству бесплатных ежемесячных статей и нашему набору информационных бюллетеней.